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国家药监局：停售召回19批次药品，涉人参健脾丸、依托红霉素颗粒、艾叶......

7月14日，国家药监局发布了“关于19批次药品不符合规定的通告（年第32号）”（以下简称“通告”）。

通告显示，经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定（文末附具体名单）。

梳理发现，在这19批次药品中，有5种为制剂，分别为依托红霉素颗粒、乙酰半胱氨酸注射液、龙泽熊胆胶囊、人参健脾丸、十五味黑药丸；5种为中药材及其饮片，分别为艾叶、川牛膝、菊花、茜草、桃仁（桃仁）。

按照国家药监局要求，对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

新版《药品管理法》第一百三十五条规定，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

赛柏蓝—药店经理人注意到，本次抽检不合格药品来源多数来自经营环节，其中还包括零售药店。因此，提醒所有零售药店，如有销售以上产品，一定要配合停售及配合召回。